Лицензирование фармацевтической деятельности:
Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом
рынке - продаже лекарственных средств и препаратов. Фармацевтическая лицензия
разделяется на два вида: розничную и оптовую. К первой группе относится лицензия,
необходимая для деятельности аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. К
оптовой фармацевтической лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные
с наличием соответствующих складских помещений.
Стоимость оформления фармацевтической лицензии - от 18000 руб. Рассматриваем
сложные варианты.
Срок действия фармацевтической лицензии - 5 лет
Срок исполнения заказа - от 1 недели до 1 мес.
В стоимость услуг не входит:
лицензионный сбор - 1300 руб.
услуги по получению заключения СЭС
услуги по получению заключения ГПН
Законодательные документы по розничной торговле фармпрепаратами:
-ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 июля 2006 г. N 416
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Законодательные документы по оптовой торговле фармпрепаратами:
ПРИКАЗ
от 15 марта 2002 г. N 80
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
"ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122,
от 28.03.2003 N 130)
Примерный перечень документов:
1. Свидетельство о регистрации-------Н
2. Устав-------Н
3. Учредительный договор (Н) и протокол ----------К
или решение о создании-----------К
4. Протокол или решение о назначении директора ----------К
5. Свидетельство об изменениях и сами изменения (если есть)-----------Н
6. Свидетельство из ГНИ------------Н
7. Коды Госкомстата------------------Н
8. Выписка из ЕГРЮЛ--------------- Н
9. Договор аренды на помещение--К
10. Свидетельство на собственность от Арендодателя.----------Н
11. Акт приема-передачи-------------Н
12. Поэтажный план.---------К без печати или О
13. Экспликация---------------К без печати или О
14. Выписка из паспорта БТИ по форме 1а (если есть)----------К б/печати или
О
15. Специалисты по каждому заявляемому виду. (Дипломы, сертификаты) если есть--------Н
16. Трудовая книжка на заведующего аптечным складом------------К
17. Заключение СЭС --------------------О
18. Заключение Госпожнадзора------О
19. Платежное поручение об оплате лицензионного сбора-------------О
20. Печать
О – оригинал
Н – нотариально заверенная копия
К - ксерокопия
вернуться к списку вопросов